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巴西/新冠疫苗试验

中国新冠疫苗巴西临床试验因“严重不良反应”被紧急叫停

2020年11月1日巴西圣保罗州一些民众集会抗议,反对州政府使用中国新冠病毒疫苗。
2020年11月1日巴西圣保罗州一些民众集会抗议,反对州政府使用中国新冠病毒疫苗。 REUTERS - AMANDA PEROBELLI
作者: 瑞迪
6 分钟

巴西卫生监管当局11月9日发表公报宣布,中国科兴生物公司生产的新冠病毒疫苗在该国的临床试验10月29日发生“严重不良反应”,暂停该疫苗的三期临床试验。公报没有提供所谓“严重不良反应”的具体信息。巴西负责协调新冠病毒疫苗试验的公营机构布坦坦(Butanta)研究所声称对监管当局这项决定感到意外。

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巴西卫生监管部门(Anvisa)没有具体说明为什么10月29日发生事故,10余天后才对外发布消息,也没有说明到底发生了什么“严重不良反应”,只笼统表示,所谓“严重不良反应”可以是死亡,或致命副作用,或致残,或需要住院治疗或其他重要临床体征。

科兴生物公司10日就此发布消息,称已经与巴西布坦坦研究所沟通,该研究所认为这一事件与疫苗无关。科兴生物公司同时表示,对该公司新冠疫苗的安全性有信心。

布坦坦研究所是巴西负责协调新冠疫苗临床试验工作的公营机构。该研究所对卫生监管部门宣布暂停试验的决定感到意外, 表示会在10日当地时间下午就此召开记者会。

巴西卫生监管当局宣布暂停中国疫苗临床试验的同一天,美国辉瑞生物制药公司刚刚宣布,该公司研发的新冠疫苗有效率可以高达90%,让世界各地仍在为控制疫情一筹莫展的国家感到振奋。辉瑞公司的疫苗也同样在巴西开展第三阶段临床试验。

巴西是全球第二个新冠疫情最严重的国家。

但新冠疫苗试验也卷入该国朝野的政治争斗。总统博尔索纳罗坚决反对使用中国疫苗。他曾在上月取消了此前卫生部长宣布的向科兴公司购买4600万支疫苗的决定,称病毒自中国而起,中国因此没有信誉。他更主张使用英国牛津大学研制的疫苗。但该国圣保罗州州长则支持使用中国疫苗,本周一还宣布,向科兴公司购买的12万支疫苗将于11月20日到货。

圣保罗州政府9日对通过媒体报道得知暂停科兴新冠疫苗试验的消息表达不满。

英国牛津大学的新冠疫苗试验9月初也曾因发生一名参加试验者生病而暂停,但几周后已经在巴西等国恢复临床试验。

 

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